줄기세포기술연구원
바이오스타 줄기세포 기술연구소는 세포 배양을 위한 장비를 갖추고 있습니다. 연간 생산능력은 30,000케이스 이상입니다. 바이오스타 줄기세포 기술연구소는 의약품 생산시설의 가장 모범적인 표준이 되는 GMP 시설 기준에 의하여 안전하게 생산되고 있습니다.
시설
바이오스타 줄기세포 기술연구소는 줄기세포 분리, 배양, 보관 시설을 갖추었습니다.
- 줄기세포 연구소
- 줄기세포의 분리, 배양, 보관을 위한 장비 보유
- 위치: 서울 가산디지털단지 소재
- 총면적: 430평 (1,421m²)
- 청정도: Class 100~100,000
표준화되어있는 성체줄기세포은행 운영기술
지방조직이 입고되어 줄기세포를 분리, 배양, 보관하는 모든 단계의 기술이 표준화되어 있습니다. 유전자 검사와 각종 품질 검사를 통해 줄기세포의 안전성을 유지하고 있습니다. 따라서, 줄기세포를 필요로 하는 시점까지 장기간 보관하여도 줄기세포의 특성 및 세포 상태가 그대로 유지됩니다. 바이오스타 줄기세포 기술 연구원의 표준화된 줄기세포 은행 운영 시스템이 보유한 기술이 이를 가능하게 합니다.
혈액 및 유전자 검사
- 혈액학검사 – 질병의 진단 및 치료를 위한 가장 기본적인 검사
- 면역학검사 – 바이러스검사(B형간염, C형간염, HIV ), 매독검사, 성호르몬검사, 암표지자검사, 대사질환 관련검사
- 생화학검사 – 간기능, 신장기능, 단백질, 혈당, 지질
- 당화혈색소검사 – 2-3개월 평균 혈당치 평가
- HLA Typing – 조직접합성항원검사
세포 품질 검사
- 무균시험- 세균과 진균이 자랄 수 있는 배양조건을 갖추어 오염 여부 확인
- 마이코플라즈마검사- 특이적 효소활성을 측정하여 살아 있는 마이코플라즈마(가장 작은 원시세포에 속하는 병원성 미생물)를 신속하게 검출
- 엔도톡신시험- 엔도톡신은 극히 미량에서도 강한 발열활성을 나타내는 내열성 독소이므로 제품의 안전성 확보를 위해 존재 유무 확인
줄기세포 분리 배양 보관
- 줄기세포 분리- 인체 조직에서 줄기세포 분리
- 줄기세포 배양- 소량의 조직으로부터 순수한 줄기세포를 분리하여 수천 배로 증식할 수 있는 배양기술의 표준화
- 현미경 관찰- 줄기세포 배양 과정 중 세포의 성장상태 관찰